🐑⚺🥫
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
👱(撰稿:司马芳泰)电商巨头离不开低价
2024/07/20阮程香Ⓜ
直击引领区|浦东将质量认证与机器人产业发展结合
2024/07/20孔利宽🌑
河北涉县太行红色联谊会纪念毛主席诞辰130周年(二)
2024/07/20马雨江⚏
中老“友谊盾牌-2024”联演卫勤保障分队展开联训
2024/07/20陈仁贤🚿
尺素金声丨一份“拍黄瓜”,品出行政许可改革的甜头
2024/07/20仲时贤🐒
两院院士新章程公布!院士退出机制有新变化
2024/07/19通斌叶🎿
12岁男孩吃10只知了
2024/07/19黄纨厚🍋
领悟理论的伟力
2024/07/19公孙淑政m
俄中“海上联合-2024”演习旨在应对亚太地区安全挑战
2024/07/18庞艳娴y
南财专访|博纳影业董事长于冬:当年香港电影人“北上”,未来将在大湾区聚集
2024/07/18路义泽🥒