🏂👥🐌
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
❽(撰稿:邵寒琰)美媒:特朗普提议对华课重税遭警告
2024/07/19符德璧♠
中国工商银行上海市分行副行长徐言峰接受审查调查
2024/07/19应伯娣♡
被顶级“大师”算过命的明星、大佬,最后怎样了?
2024/07/19柯伦宇🐁
超大城市如何提升公共卫生应急处置能力
2024/07/19严梵宁🛠
云南昆明:39所学校体育场馆暑期免费向社会开放
2024/07/19元涛阳☵
陶喆 一念之间
2024/07/18钱明新👥
英国当代艺术家达明安·赫斯特特展亮相进博会
2024/07/18上官菲世♲
我很忙,忙着吃
2024/07/18关瑞曼m
民银资本购买本金为700万美元的票据
2024/07/17浦仪琛u
常罡丨玉龟考据散记
2024/07/17孙明浩⛯