🐳🗼🐼
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🚬(撰稿:项蕊婕)上海宝山邮轮法律合作发展共同体成立,首批汇集50余家成员单位
2024/07/19石洋建🍗
高铁遇小弟弟哭闹4岁男孩上前哄
2024/07/19彭红亮📓
中央气象台7月18日18时继续发布高温黄色预警
2024/07/19怀东容🖖
世贸组织成员热议中国贸易政策 高度赞扬中国发展成就
2024/07/19蓝欣策🥜
经常熬夜的人身体到底有多臭
2024/07/19诸葛咏安❓
农发行四川分行助力丹棱打造田间“育婴室”
2024/07/18毛育仪⚝
于正 吃点好的吧妹妹
2024/07/18管固中💂
人民网评:全力以赴保供应,共筑民生保障防线
2024/07/18尹诚琬x
暑期全国将发放超4亿元文旅惠民补贴促消费
2024/07/17逄宗慧w
中泰证券给予久远银海买入评级,业绩短期承压,订单稳定增长
2024/07/17通红凡🥠