🔧♁🍀
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🦁(撰稿:华桦博)公众号没人看流量少?快来看看是不是少了它!
2024/07/21诸新茗⏯
三中全会公报
2024/07/21仇蕊艳💬
美媒:美国土安全部将对特勤局安保工作展开调查
2024/07/21柯纪岚👛
人民网评:支持科创,呼唤更多社会力量
2024/07/21花群国🥇
推陈出新让中医药文化潮起来
2024/07/21钟生馨🔽
北京大兴:“福”照拼“家” 温暖过年
2024/07/20杭峰儿🐎
人民币大消息!正迅速“收复失地”
2024/07/20晏腾洋👚
河南人看海更方便了
2024/07/20葛兰言w
AP嫒彬中国内地首店落户上海,开启革新性护肤新世代
2024/07/19卫芬善x
斯洛文尼亚车企助力巴黎奥运会 背后是中国技术
2024/07/19向珍鸣🚅