➰👇💌
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置两根黑叽吧一前一后,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
➙(撰稿:东秀山)怀孕忌口不靠谱,均衡饮食最关键
2024/07/21穆希琴♰
“亲农大舞台”在京上演
2024/07/21施雅昌🔂
上半年铁路主要客运、货运指标稳居世界首位
2024/07/21缪建新🥪
山东一水库溢流冲入小区 有车被淹
2024/07/21霍豪林⏳
红木家具日常养护之法
2024/07/21雷邦莲⏳
当代作家周大新《湖光山色》英文版发布会成功举办
2024/07/20吉惠琛🍉
北京通州区75家非学科类校外培训机构“持证上岗”
2024/07/20陈绿雅😣
以色列证实空袭也门荷台达
2024/07/20蒋薇婷i
我市经济部门热议党的二十届三中全会公报
2024/07/19葛进程z
04版要闻 - 何维主持中智议会政治对话委员会第十五次会议
2024/07/19雍可志➩