🌩☂🚄
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
♍(撰稿:任真慧)这个即将开通的世界级跨海集群工程,让珠江口两岸将进入“半小时生活圈”
2024/07/20裘腾朋👶
中介擅自将千万别墅挂牌350万销售
2024/07/20澹台峰军🗃
全球最大恐龙骨架拍卖 - July 12, 2024
2024/07/20宋烟鸿💓
恶棍,或者替罪羊:被滥用的美国信用评级机构
2024/07/20溥聪妮🚆
微视频丨古树名木:三孔古树群
2024/07/20湛静裕🥜
妙趣横生的《收官》:再现中国文言小说的最后五十年
2024/07/19钟紫天☗
人民网三评“霸停风波”之三:媒体要帮忙不添乱
2024/07/19范影清📭
专题丨学习贯彻党的二十届三中全会精神
2024/07/19林永紫c
人民财评:提升住宿品质,实现旅游业高质量发展
2024/07/18符艳莲k
2024一丹奖欧洲会议举办 探讨教育实证、创新和创造性思维如何引领教育变革
2024/07/18邰茜梦🤛