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国色生香卡一卡2卡3

 

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《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

📀（撰稿：金菡保）

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    • 闻颖希😱LV7六年级
      2楼
      人民网评：践行绿色低碳，促进人与自然和谐共生🍌
      2024/07/19   来自阳江
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    • ➛燕中兰LV7大学四年级
      3楼
      海底捞回应撤牛肉粒☐
      2024/07/19   来自枣庄
      6回复
    • 邰心柔➠LV0幼儿园
      4楼
      改革无止境变化在身边（代表之声）💎
      2024/07/19   来自玉环
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    • 巩桂胜LV7大学三年级
      5楼
      伊朗外交部：俄罗斯在伊朗转变为能源枢纽方面发挥作用😐
      2024/07/19   来自合肥
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    • 武翔泽🍲🙃LV7大学三年级
      6楼
      海通证券(06837)委任谢维青为监事🤣
      2024/07/19   来自滕州
      5回复
    • 溥佳欣LV3大学四年级
      7楼
      提起夜宵你下意识想到的食物是什么？🐨
      2024/07/19   来自娄底
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