🗄⌚🍘
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务xy11app黄瓜,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平xy11app黄瓜,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
❎(撰稿:弘茜慧)国家开发银行原副行长王用生一审被控受贿2351万余元
2024/07/21韩岩山🛶
泽连斯基与丹麦首相会谈 推进培训乌军飞行员
2024/07/21吴敬冰✐
第80集团军某旅运用科技手段激励官兵创先争优
2024/07/21陶倩妮♏
凯龙高科:温波飞辞去公司董事会秘书职务
2024/07/21解冰彪🚩
北京优化“1+3”培养实验项目,82所学校计划招6014人
2024/07/21何国彪🆚
科翔股份董事刘栋增持2万股,增持金额12.88万元
2024/07/20严榕江🕡
“2024国际法论坛”在香港举行
2024/07/20文彦信➆
国家哲学社会科学文献中心上线期刊论文优先发布系统
2024/07/20毕媛毅s
“光辉时代:普拉多博物馆中的西班牙往事”在浦东美术馆开幕
2024/07/19池广琰p
美国华盛顿特区发生一起枪击事件致2死2伤
2024/07/19诸葛婷俊⏳