🛍👅🛀
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🎅(撰稿:邱容荷)多名切尔西球员取关恩佐
2024/07/19寇琰筠🎯
广西发现一蕨类植物新物种
2024/07/19卢燕桦🏂
农机成主力,种田更省心
2024/07/19宁亚永✪
北京丰台区启动“校园开放日”“校友返校日”活动
2024/07/19夏侯素航🧡
徽厨巧思创新 徽味香飘海外
2024/07/19文苇霞📄
《中国金融》|盛和泰:出口信用保险助力新质生产力加快发展
2024/07/18骆仁月🗽
卫材授予佐藤制药氟沙康挫在亚洲和大洋洲独家开发和商业化权益
2024/07/18殷琰秀🍼
北京成暑期最热门旅游城市,这些景区最火热
2024/07/18裴鸿富r
全力备战巴黎奥运会│澳大利亚羽毛球公开赛 国羽夺三金一银
2024/07/17杜飞达s
上半年京津冀外贸创新高
2024/07/17庞桦旭🈵