✥🏉🌝
《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🚮(撰稿:都丹敬)国家能源集团联合发起百亿新能源产业基金
2024/07/21傅蕊进🚯
西班牙展出南美洲恐龙 - July 18, 2024
2024/07/21雍会丹🛀
英国前首相约翰逊提议乌克兰放弃恢复1991年边界的要求
2024/07/21寿士国📘
[网连中国]他们,“光荣在党50年”!
2024/07/21潘菲家👙
警惕!留学生被境外间谍策反
2024/07/21赖悦蓝👮
缅甸临时总统敏瑞因病接受治疗
2024/07/20宁成建⌛
过年囤菜有技巧,一图教你全搞定
2024/07/20印瑞颖☣
孤独症患者小磊:不一样的我也是一颗闪亮的星
2024/07/20仲俊香b
新华网视评|景区摆渡车宰客,该好好治治了
2024/07/19姬菁言l
乌克兰氧气供应或将耗尽 阿联酋取消户外口罩要求|大流行手记(2月27日)
2024/07/19缪芬萍🅰