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事情起因是有网友发帖吐槽,“不明白为什么药品的有效期要弄成浅色字体,年轻人都要找准角度光度才好不容易看清楚,何况是老人家……”帖子很快引发广大网友共鸣国精产品永久成人,“每次找日期都要上下左右看好几遍”“年轻人眼神好找起来都不是很快,老年人很难看得清楚”,甚至有网友称“买到药第一件事就是在盒子上拿笔再写一遍保质期”。

前不久,国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。有业内人士指出,将简化版药品说明书设定为常见药品的标准配置已势在必行,但同时也要考虑到不同群体的用药信息获取需求,针对老年人、视障人士,鼓励药品说明书进一步提供语音、视频、盲文等形态给予补充,为保障公众用药安全与便捷提供支撑与保障。

去年底,我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布,上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等为试点省市,首批包含657种药品。试点方案显示,药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书(大字版)、纸质药品说明书(完整版)与电子药品说明书(完整版)、纸质药品说明书(简化版)与电子药品说明书(完整版)等三种方式之一进行试点。今年以来,试点工作持续推进:第二批、第三批试点名单接连公布,全国有超一半的省份参与。

根据公开资料,江苏康缘药业股份有限公司的小柴胡颗粒(无糖)采用的是纸质药品说明书(大字版)。该公司有关负责人介绍,如果说明书尺寸变化比较大,可能需要重新定制自动化生产线的模具,也有可能出现说明书折叠后药盒塞不下的情况。经过反复尝试,最终其采取说明书尺寸不变,字号由8号字调整为4号,正反面印刷的方法解决问题。

她以视障人士等群体举例道,他们对药品说明书有独特的要求,语音版、盲文版以及电子版药品说明书该怎么推出,是在推进改革进程中亟待攻克的难题。这些特殊版本的药品说明书的研发与推行,需要综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与现有药品管理体系的兼容性等多方面因素,唯有妥善解决这些问题,才能使药品说明书改革真正做到全面且深入,切实满足不同群体的用药信息获取需求,为保障公众用药安全与便捷提供更坚实的支撑与保障。

🏘(撰稿:方荣行)

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    • 金骅宇➤LV7六年级
      2楼
      以色列军方宣布对加沙地带哈马斯武装分子进行打击⛯
      2024/12/26   来自金华
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    • 🐚褚瑗会LV1大学四年级
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      开年首趟中欧班列防疫物资专列发车㊗
      2024/12/26   来自通州
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    • 尚天旭➧LV9幼儿园
      4楼
      这只ETF太火爆,3个月规模突破150亿 季度分红机制受青睐🕰
      2024/12/26   来自玉溪
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    • 单雪刚LV2大学三年级
      5楼
      万春医药盘中异动 早盘股价大跌6.17%报1.64美元🌼
      2024/12/26   来自梅河口
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    • 杭固筠🌛⤴LV9大学三年级
      6楼
      王宁:云南将进一步深化与印度洋地区的全方位开放合作☧
      2024/12/26   来自江阴
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    • 古贝凤LV6大学四年级
      7楼
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      2024/12/26   来自长海
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